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        ISO9000文件之文件架构

        ISO9000文件之文件架构

        目 录
        1.?ISO9000文件之文件架构
        2 品质文件的各阶定义
        3 品质文件的各阶举例
        4 ISO9000品质文件如何拟定撰写
        5 ISO9000品质文件的精神
        6 ISO9000品质文件的基础
        7 ISO9000品质文件的内文格式
        8 品质文件撰写的标准化
        9 文件撰写的考虑方式
        10 范例
        ISO9000文件之文件架构
        第一阶品质手册
        第二阶程序书/办法
        第三阶作业指导书/规划书
        第四阶表单/资料/记录
        业务部
        研发部
        生产部
        品保部
        资材部
        品质文件的各阶定义
        第一阶:品质手册
        为向客户与员工说明公司品质政策具体作法的指导纲要.
        如:公司品质手册,部门品质手册,专业品质手册
        第二阶:品质程序书
        公司内部各相关单位,为达成某一项品质活动时与其它单位进行分工的工作程序
        第三阶:品质指导书
        某单位为达成某项品质作业时,必须依据作用的指导文件或说明文件.
        如:工作说明书(SOP),检验规范书(SIP),仪器使用说明书.
        第四阶:品质表单,资料,标准,外部文件,记录.
        品质作业进行时须填写记录,填写记录所须用的表单,与制作第二阶与第三阶文件时所引用之各种资料,标准,合约附件等,如CNS,JIS,ISO.
        品质文件各阶举例
        主题:吉土汉堡包制作
        第一阶文件:品质手册(政策宣导)
        本公司的汉堡包含丰富蛋白质维他命C,保证新鲜
        第二阶文件:品质程序/办法(工作流程)
        汉堡砚向美乃斯砚店进货,牛肉饼与起士向远东公司采购,鸡蛋向新竹市场采购.
        采购由阿C负责进行,采购回来交阿Q进行煎蛋与加工等工作,加工完成交阿B进行组合包装工作.阿呆负责抽检工作.
        第三阶文件:品质指导(制程条件)
        煎蛋油须达500℃以上,每面须各煎两分钟以上,每隔三十分钟以温度计量油温,并记录于《温度记录表》
        第四阶文件:品质表单/资料(记录数据)
        温度记录表.
        CNS3388.
        ISO9000品质文件如何拟定撰写
        熟读并了解ISO9000条文的要求
        了解现有运作制度与书面化文件
        区分规划品质文件阶层架构
        规划文件内文架构标准化
        从第二阶文件开始
        ISO9000品质文件的精神
        制度须有涵盖性
        可涵盖ISO9000条文的要求
        制度合理化具有说服力
        制度合理执行者愿意配合
        制度简单化,具有执行力
        内容简明扼要,清楚明白
        以证据证明,按制度实施
        写你该做的,做你所写的,记你所 做的.
        注重预防
        强调事后纠正能力
        ISO9000品质文件的基础
        以事实做为品质文件的内涵
        以平常心做平常事
        先有事实,才有品质文件
        以ISO9000条文要求为最低标准.
        ISO9000品质文件的内文格式
        表单记录填写范例
        戳章
        附 件
        8.0
        流程步骤的详细文字说明
        流程说明
        7.0
        使用统一的符号,以图解方式说明流程
        流程图
        6.0
        说明文件内专有之名词,缩写
        定 义
        5.0
        适用之范围;如人,事,物
        适用范围
        2.0
        参考文件可包含:
        参考文件
        4.0
        相关之程序,文件,表单
        外界或公司之标准
        文件内各阶段工作权限的划分
        职 责
        3.0
        本文件的目的或功能
        说 明
        目 的
        项 目
        1.0
        序 号
        品质文件撰写的标准化
        一,格式标准化
        1,纸张大小
        2,装订位置
        3,首页与内页项目
        二,章节区分标准化
        三,章节编号标准化
        四,文件编号标准化
        五,版次,页次,生效 日期标准化
        文件序号的标准化
        章节段项的表示法:
        1.1.1.1.
        第1项
        第2项
        第3项
        第4项
        章节段项的表示法举例:
        7.0XXXXX
        7.1XXXX
        7.1.1.XXXX
        7.1.1.1XXXX
        1.XXXX
        2.XXXX
        文件撰写的考虑方式
        怎么办 (WHAT) 目 的
        为什么(WHY) 适用范围
        谁来做 (WHO) 职 责
        在那里 (WHERE)
        在何时 (WHEN) 流程说明
        如何做 (HOW)
        善用5W1H
        ISO9000文件之文件架构

        —-<以上文字资料来源于网络,由沉默的王安石 整理www.jiaogeqinshou.com>

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