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        AS9100:2009 航空、航天和国防体系要求常见问题回答

        为了帮助开发和维持9100:2009标准,国际航宇组(IAQG)的9100小组已经为标准的使用者编写了一份常见问题和说明(FAQ)文件。如果有新问题提出来的话,该文件会及时更新的。

        9100:2009总的修改情况

        9100标准的用途是什么?
        9100是关于质量管理体系要求的标准,它意向用于供应链中所有的层次。采用后可以提高质量、进度和成本绩效。该标准主要用于航空、航天和国防行业,但也可适用于其他行业。

        谁负责及时更新9100:2009标准?
        国际航宇组(IAQG)负责开发和维持9100标准。详细情况可以通过IAQG网站联系。
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        您是如何告诉我们ISO 9001:2008和9100标准之间不同内容的?
        标准用黑体斜体文字来表示在ISO 9001:2008标准基础上为航空、航天和国防特定的附加要求。

        我从哪里得到有关 IAQG和已经发布的各项标准更多的信息?

        ? The International Aerospace Quality Group website is located at
        http://www.iaqg.sae.org/iaqg/.
        IAQG的网站:http://www.iaqg.sae.org/iaqg/。

        执行IAQG标准有什么好处?
        IAQG成员一致同意在内部和供方一起都采用这些标准,这样有共同的声音、减少变差、分享资源、降低重复和浪费。
        关注整个供应链以及利益相关方。
        真正的全球航空航天合作和协调一致。
        以降低成本来得到更加高的质量。
        较少的顾客特定文件。
        为第三方批准的体系。
        分享供方批准的数据库。
        得到法规当局的任可。
        公开分享“最佳操作”。
        主制单位质量经理、副总裁和供方之间可以通过网络联系。
        快速达成一致和开发。

        9100为什么要修改?
        根据以下需要,9100已经做了修改:
        跟着ISO 9001:2008 修改。
        applications 扩大使用范围,从原来航空、航天扩大包括陆和海上基础国防行业的应用。
        为了贯彻IAQG的战略方针(及时、质量业绩)。
        根据利益相关方的需求增加新的要求。
        凡是利益相关方认为必须加以澄清的各项要求,其中包括要求文件化程序的要求有所改进。

        谁提供修改9100的输入?
        IAQG组织本身和各个区域的成员公司,还有IAQG支流和团队、各个供方、民航适航当局、认证/注册机构、国防行业和国防当局、航天行业各个公司、法规当局和行业协会组织。
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        决定对9100做修改的程序是什么?
        9100团队利用项目管理方式收集需要更改的输入,再按照以下方式加以管理:

        项目管理
        设计规范;IAQG的战略;9100的目标;利益相关方输入;以及通过互联网调查得到的输入。
        修改日期协调一致
        MCRT(主要意见评审模板)用来收集400多条意见和建议。

        评审过程
        9100团队根据设计规范对意见和建议加以评审(大约40%采纳了)。

        协调起草草案,投票通过
        第一份草案2007年7月发布,9100团队在2007年10月作了评审,11月发布了非正式的协调草案。2008年4月利益相关方评审,供投票用正式版本在2008年5月发出,2008年 10月投票通过,2009年1月正式颁布。

        在哪里我能发现有关9100:2009版更改更多的信息?
        7.1.1 项目管理 – 新提出的要求,要求在结构和控制途径上加以策划和管理产品实现。
        7.1.2 风险管理 – 新提出的要求,要求执行一个风险管理过程,应用于项目和产品;包括风险的责任、准则、降低和接纳。
        7.1.3 技术状态管理 – 把原来4.3条移动到7.1条,增加了有关需要加以包括的不同活动的具体要求。
        7.1.4 转移工作的控制 – 把原来7.5条(生产)这条要求移动到7.1条来。强调要有一个过程来策划和控制各项转移工作活动。

        产品质量和及时交付绩效 – 新提出要求,要针对“产品符合性”和“及时交付”加以测量。而且提出,当策划结果没有达到的话,要求采取适当的措施。意图是在质量管理体系和组织的绩效之间提供一个链接。
        凡是特殊要求、临界实体和关键特性要求有过程来加以控制 – 保留关键特性,没有变化,但是,提出新的概念,就是要识别特殊要求(无论是从顾客角度或者组织角度),针对特殊要求要采取附加的控制(也就是风险管理)。通过风险管理把特殊要求转化成各种临界实体,才可以再转化为关键特性,以便对其变差加以控制。
        对顾客满意数据的正式监视 – 增加了这项要求,为了监视数据以及开发改进薄弱环节的计划。意图是促进持续改进产品和顾客满意。
        我从哪里可以见到其他有关主要更改的信息?

        ? IAQG Website http://www.iaqg.sae.org/iaqg/
        从AQG网站 http://www.iaqg.sae.org/iaqg/

        ? IAQG 9100 Deployment Material
        http://www.iaqg.sae.org/iaqg/organization/requirements.htm#ipr 从IAQG 9100开发材料网站http://www.iaqg.sae.org/iaqg/organization/requirements.htm#ipr

        关于法规当局的要求,这方面有什么变化?
        总的要求已经在第4.1条中提出了,要求组织的质量管理体系应当满足所有应当采用的各种法律和法规定中对质量管理体系提出的要求,不再在各个具体的章节中再规定详细的要求。

        为什么把首件检验移动到第7.5.1.1(安信达咨询专业为您提供AS9100认证咨询与AS9100培训服务,www.jiaogeqinshou.com查询)条,而且把名称也改了?
        生产过程的验证“FAI”是对生产各个过程、文件和工装工具加以确认的要求。而且,当有必要(也就是当工程或制造过程发生变更)的时候加以重复确认。因为,这是产品实现本身的一个组成部分,它的意图不是一种后续的活动,所以,把这个要求从8.2.4.2条(测量)移动到7.5.1.1条(生产)。

        关键特性、特殊要求好临界实体之间有什么不同?

        特殊要求是指那些要想达到这些要求具有高风险的那些要求。因此,必须对这些要求包括在风险管理过程之中。
        临界实体,关键特性也是临界实体之一,是指这些实体对产品实现以及产品的使用具有重大后果的影响,因此,要求对它们采取专门的措施,确保对它们有充分的管理。
        关键特性包括某一种属性或者特征,它的变差对产品的配合、外形、功能、性能、服务寿命或可生产性具有重大后果的影响,因此,必须对它采取专门的措施,以便达到控制变差的目的。

        ISO 10007是《技术状态管理》要求后面引用的标准,这是否意味这是一项要求?
        不是要求。ISO 10007是放在“注”里的,仅供参考。告诉您从哪里可以得到有关技术状态管理的附加信息。

        ISO 9001:2008版的更改对9100:2009标准是否起作用?

        。9100标准已经更新,其目的就是为了跟上ISO 9001:2008额更新。因为,ISO 9001:2008是9100标准的基础。ISO 9001:2008所作的更改已经考虑了,而且从本质上来说也是起码要做的更改。
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